[임상브리핑] LG화학, 기술이전 희귀비만증신약 임상 3상 청신호

[시사저널e=최다은 기자] LG화학이 글로벌 파트너사에 기술이전한 희귀비만 신약이 임상 2상 시험에서 유의미한 효과를 확인했다. 임상 연구가 진전될수록 단계별 기술료(마일스톤)를 수령할 수 있어 LG화학의 수익에도 긍정적으로 작용할 전망이다.

12일 업계에 따르면 LG화학으로부터 경구용 희귀비만증 신약물질 ‘비바멜라곤(Bivamelagon)’의 글로벌 라이선스를 도입한 미국 리듬파마슈티컬스가 시상하부비만증 임상 2상 톱라인 결과를 발표했다. 

비바멜라곤은 LG화학이 자체 개발해 지난해 1월 리듬에 글로벌 라이선스를 이전한 포만감 신호 유전자(MC4R) 작용제다. 

리듬파마슈티컬스는 지난해 7월부터 비바멜라곤 임상 2상에서 시상하부 기능이 손상돼 식욕 제어에 어려움을 겪는 12세 이상의 시상하부비만증 환자 28명을 모집해 약물 복용 14주차 시점 체질량 지수(BMI) 변화 값을 평가했다. 

그 결과 고용량(600㎎) 군에서 복용 14주째 BMI가 9.3%포인트 감소했다. 중용량(400㎎) 군에서는 7.7%포인트, 저용량(200㎎) 군에서는 2.7%포인트 줄었다. 위약군에서는 2.2%포인트 BMI 증가를 확인했다. 안전성 및 내약성은 양호한 결과를 보였다.

리듬파마슈티컬스는 비바멜라곤 임상 2상에서 시상하부비만증 환자 치료 가능성을 제시하고 적절한 용량 범위를 확립했다는 점을 긍정적으로 평가하고 있다. 미국 및 유럽 규제 당국과 비바멜라곤에 대한 임상 3상 디자인을 포함한 임상허가 관련 자문 미팅을 진행할 예정이다.

또한 이달 12일 미국 샌프란시스코에서 열리는 미국내분비학회 연례회의에서 이번 임상 결과를 발표할 계획이다. 비바멜라곤의 제형 개선 연구도 진행할 방침이다.  

LG화학에 따르면 리듬파마슈티컬스와 지난해 1월 체결한 기술이전 선급금 1억달러 중 4000만달러가 이번 3분기 실적으로 반영될 예정이다. LG화학은 향후 판매허가 승인 및 상업화 단계별 마일스톤을 수령할 수 있다. 판매에 따른 별도의 로열티도 받을 수 있다.

LG화학 관계자는 “현재 희귀비만증 분야에서는 제한적인 치료 옵션으로 인해 더 편리하고 효과적인 치료제에 대한 수요가 지속 커지고 있다”며 “비바멜라곤이 희귀비만증 환자들에게 좋은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 지원할 것”이라고 말했다.