휴온스글로벌, 내성 발현 낮춘 ‘HU-045’ 임상 1상 계획 승인

휴온스글로벌은 신규 보툴리눔 톡신인 ‘HU-045주’의 미간주름에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 식품의약품안전처 승인을 받았다고 23일 밝혔다.   

휴온스글로벌은 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’외, 추가적으로 보툴리눔 톡신 신제품 개발을 추진해왔다. 

‘HU-045주’는 비독소 단백질을 제거하고 효능을 나타내는 150kDa 크기의 신경독소만을 정제, 면역 항체 형성 가능성을 낮춰 내성 발생 가능성을 줄인 것이 특징이다. 톡신제제는 주기적으로 시술 받는 측면이 있어 투여 기간, 횟수, 용량 등에 의해 보툴리눔 톡신제제에 대한 내성이 발생할 수 있다. 이 때문에 치료를 목적으로 투여 받을 시 내성이 생기지 않도록 관리해 나가는 것이 중요하다고 알려져 있다.  

휴온스글로벌은 이번 임상을 통해 중등도 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 ‘HU-045주’의 안전성을 입증할 계획이다. 올 상반기 임상에 돌입해 오는 10월 임상 1상을 마칠 예정이다. 

김완섭 휴온스글로벌 대표는 “HU-045주 개발은 ‘리즈톡스(휴톡스)’와 함께 그룹의 보툴리눔 톡신 사업 성장과 경쟁력 확보 차원에서 중요 역할을 할 것”이라며 “앞으로도 리즈톡스의 적응증 확대와 신규 톡신 개발을 병행해 보툴리눔 톡신 사업을 강화해 나가겠다”고 말했다.  

한편, 휴온스글로벌은 지난해부터 리즈톡스주에 대한 적응증 추가를 위해 눈가 주름 개선 및 뇌졸중 후 상지근육경직 치료에 대한 임상시험을 진행 중이다.