한국팜비오, 정제형 장정결제 ‘오라팡정’ 출시···경구용 황산염 액제 개량신약
약 복용이 힘들어 대장내시경 검사를 기피하는 검진자들을 위해 알약으로 된 대장내시경 약이 새롭게 나왔다.
한국팜비오는 세계 최초 OSS(경구용 황산염 액제) 복합 개량신약 ‘오라팡정’을 개발, 출시했다고 14일 밝혔다. OSS는 미국 FDA(식품의약국)가 승인한 저용량 장정결제 성분이다. 안전성과 장 정결도가 우수해 2018년 미국 시장 점유율 66.1%를 차지하며 판매 1위를 기록했다. 대장내시경은 가장 확실한 대장암 예방법이다. 하지만 검사 전 반드시 투약해야 하는 대장내시경 하제 복용이 힘들어 내시경 검사 대상자의 대다수가 검사 자체를 꺼리는 실정이다.
이에 건강보험심사평가원은 올해부터 대장내시경 검사 과정의 부담감을 줄이기 위해 기존보다 복용량이 적고 불편감이 덜한 저용량 장정결제 OSS 제제를 대장암 검진 허가 약제로 추가했다. 오라팡정은 이 OSS 액제를 정제(알약)로 변경해 맛으로 인한 복용의 불편함을 개선한 약이다. 장 내 거품을 제거하는 시메치콘 성분도 들어있어 별도 거품 제거제 복용이 필요치 않다.
오라팡정은 국내 8개 종합병원(서울대병원, 강북삼성병원, 고려대구로병원, 고려대안암병원, 경희대병원, 전남대병원, 한양대구리병원, 인제의대서울백병원)의 3상 임상을 거쳤다. 세계 최초 OSS 정제형 개량신약으로 국내 특허를 취득했고, 세계 특허를 출원 중이다.
한국팜비오 관계자는 “팜비오는 좀 더 안전하고 간편하면서 장 정결도가 높은 제재 개발에 힘써왔다”며 “오라팡정 출시로 국민들이 편안하게 대장 내시경 검사를 받을 수 있게 돼 조기 대장암 발견에 큰 기여를 할 것”으로 기대했다.