미간주름 개선 임상 3상 종료 후 식약처에 접수…내년 하반기 국내 출시 목표

휴온스글로벌 CI / 사진=휴온스글로벌
휴온스글로벌은 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(LIZTOX)’에 대한 국내 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 19일 밝혔다. 

 

휴온스글로벌은 국내 미용 성형 시장 공략을 위해, 과거 전성기 ‘리즈 시절’로 되돌려준다는 의미를 담아 자사의 보툴리눔 톡신 품목에 ‘리즈톡스’라는 새로운 국내 브랜드명을 도입했다. 기존 ‘휴톡스주’는 수출용으로 사용한다. 

 

휴온스글로벌이 개발한 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스주)’는 국산 보툴리눔 톡신으로 4번째 식약처 품목 허가를 받는 제품이 될 예정이다. 내년 하반기 국내에 본격 출시해 약 1000억원 규모로 추정되는 국내 보툴리눔 톡신 시장에서 점유율을 확대해나갈 계획이다. 

 

또, 히알루론산 필러 ‘엘라비에 프리미어’와 함께 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스주)’를 통해 미용 성형 시장을 공략해나가겠다는 전략이다. 

 

휴온스글로벌은 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스주’로 지난 2016년 10월 수출 허가를 획득해 동남아, 중동, 중남미 등에 진출하며 해외 시장에서 먼저 제품력과 유효성을 인정 받아 왔다. 

 

국내에서는 지난해 10월 식약처로부터 중등도 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 임상 3상 시험계획을 승인 받아 중앙대병원, 건국대병원 등 국내 유력 대학병원 3곳에서 대규모 임상 3상 시험을 진행했다. 1년여 만인 최근 임상 3상 시험을 성공적으로 종료 한 바 있어 품목 허가 또한 원활할 것으로 전망된다. 

 

이 밖에도 4조원 규모로 추정되는 전 세계 보툴리눔 톡신 시장을 겨냥해 이미 유럽, 브라질, 러시아, 중국, 멕시코 등 현지 기업들과 대규모 수출 계약을 체결한 만큼, 국내 품목 허가 획득 이후에는 글로벌 임상 및 해외 품목 허가 진행에도 박차가 가해질 전망이다. 

 

김완섭 휴온스글로벌 대표는 “내년 하반기 ‘리즈톡스’ 국내 출시를 위해 임상 3상 완료에 맞춰 품목 허가 신청을 추진했으며, 현재 전사적 차원에서 ‘리즈톡스’ 생산 및 공급, 유통, 영업 등 준비를 하고 있다”며 “이번 국내 품목 허가 승인 일정이 당초 계획보다 훨씬 앞당겨질 예정이다. 내년 국내 출시 직후부터 빠르게 시장에 안착할 것”으로 기대했다.

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